工艺安全管理：负责为生产项目提供专业的工艺安全评估、技术支持与管理，确保所有化学工艺在研发、中试放大及生产过程中的本质安全。通过系统的工艺危害分析、风险评估和工程控制，预防事故发生，保障项目顺利交付，并持续提升公司的工艺安全文化与管理水平.
现场安全管理：现场安全工程师主要负责特殊作业审核审批；车间/部门安全工作指导跟踪和安全考核；承包商管理；隐患排查治理工作；政府网站维护和填报；安全智慧平台运行；消防应急管理；安全体系建设；三级安全教育和日常培训等。
本科及以上学历，化学工程与工艺、制药工程、安全工程、应用化学等相关专业。
3年以上化工、医药或精细化工行业工艺安全、生产安全或工艺开发相关工作经验。有CDMO、CMO或制药/化工企业工作经验。具有中级注册安全工程师者优先。
浙江省-绍兴市
职责描述：
QC项目管理：
1、负责QC项目管理体系，确保QC端项目管理制度有效运行和持续改进；
2、负责项目（包括但不限于：分析方法，质量标准，检测方法等）在QC端及时成功落地，并且组织协调并且快速解决项目落地过程中出现的问题；
3、负责信息进出QC的管理，确保信息从客户或其他部门完整且准确无误的传入QC，并且确保从QC输出的文件及信息的质量；
4、负责建立、运行、维护、完善项目在QC端整个生命周期的管理和支持的机制；
5、负责组织需要QC实施的检验方法的验证/确认、再验证/确认工作，确保QC所用检测方法合规、有效；
6、负责支持需要在QC执行的各种检测，稳定性考察，包括但不限于稳定性实验方案，监督实施，定期整理、统计稳定性实验结果等；
7、负责组织参与其他部门确认/验证中需QC配合的工作。
8、负责对接客户，参与客户会议并解决QC相关的问题，保证项目顺利开展。
QC实验室体系建设：
1、负责支持QC管理体系的建立、运行、维护、完善等工作，确保管理体系有效运行和持续改进；
2、负责支持QC日常检测活动中出现的所有OOS、OOT、偏差、异常事件进行调查，把控调查报告及风险评估的质量；负责参与或协助所有与QC相关偏差/投诉的调查与分析；
3、负责QC数据完整性的实施和管理；
4、定期接受公司自检；参与和配合各药品监督管理部门及客户的审计或现场检查工作；参与外部审计（如供应商审计、委托方审计）工作；参与合同评审；
5、确保与QC相关的CAPA得到及时、正确执行，及时协助QA跟踪CAPA的有效性，不断完善QC质量管理体系；
6、记录与审核所有与本部门质量活动有关的计划、方案、措施以及完成这些工作的报告、纪要等，并保存相关记录；
7、采用便于趋势分析的方法保存相关检验数据，便于进行检验、AE、稳定性等年度回顾工作；
文件管理：
1、负责组织制定并审核QC实验室管理文件及QC实验室人员岗位职责；
2、负责组织制定并审核原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、制药用水、制药用气等的质量标准、检验操作规程及检验记录的制定、修订，并按现行版执行；
3、负责组织制定并审核检测用设备、仪器、试药、试液、标准品（或对照品）、标准溶液、滴定液、培养基、检定菌等管理规程，并指导QC人员按照制定的方法实施；
4、负责组织制定并审核分析方法的验证方案和验证报告；
5、负责监督QC记录（批检验记录除外）的复印和下发；
6、负责组织QC以注册标准、国家标准、企业标准和技术规范等为依据开展工作，确保QC相关文件的真实、客观、准确。
仪器/设备管理：
1、负责支持对QC检验用仪器（不包括箱体类）硬件确认工作，配合公司涉及QC仪器计算机化系统验证的工作，参与其他部门确认/验证中需QC配合的工作；
2、负责支持QC分析仪器/设备的正确使用、日常维护保养管理。
日常工作管理：
1、负责管理一个高效的QC工作团队，确保QC项目交付；
2、负责组织实施对本部门相关人员及公司相关人员进行培训；
3、负责支持QC实验室仪器采购计划，负责组织制定QC日常耗材、试剂、试液、标准品、培养基等采购计划，提交采购并监督其实施；
4、负责组织依据请验计划制订部门工作计划以及按照计划执行情况做出工作总结；
5、确保QC人员正确使用检验用计量器具；辅助验证部门做好计量器具检定工作；
6、负责支持QC部EHS相关的工作，并组织相关的资源配置，进行安全培训及检查；
7、负责支持委托检验的具体事务及检验记录和报告的处理；
8、负责支持QC实验室的日常管理工作包括卫生监督；负责下属员工的绩效考核；
9、负责QC对外的沟通协调工作；
10、负责完成上级分配的其他有关质量控制事宜；
11、监督执行公司各种规章制度。
1、本科及以上学历，药学、制药、化学化工及相关专业；
2、5年以上年制药企业QC工作经验，3年及以上QC团队管理经验；
3、具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识；较强的质量管理知识；
4、熟悉 GMP 及药品生产注册相关法规(NMPA，FDA，EMA、WHO、ICH等)要求；
5、有较好的英文听、说、读、写能力，可以和国外客户进行日常交流或具有海外工作的经历者优先；
6、具有丰富的项目管理经验和项目落地经验，能够对前端传递过来的方法进行充分的风险评估；
7、有良好的外部和内部沟通衔接的能力，具有丰富的对接客户的核查及审计的经验。
浙江省
1. 负责公司厂房设施与设备的监管；
2. 负责公司计量器具的监管；
3. 负责验证管理；
4. 负责设备、计量器具、验证相关文件记录的管理；
5. 负责协议制造商及合同实验室管理。
1.本科及以上学历，药学、生物工程、制药工程、化学或相关专业；
经验：3年以上验证/质量保证相关经验；
技能：熟悉GMP、FDA、ICH等法规，具备验证文件编写及审核能力；掌握验证工具（如FMEA、风险评估矩阵）及数据分析方法；具备项目管理能力，能独立处理复杂验证项目者优先。
浙江省-绍兴市
岗位职责：
1、有机化学，药物化学相关专业，硕士1年以上合成经验，本科2年以上合成经验;
2、有较强的有机化学专业知识和实验动手能力，精通各类实验操作，熟练完成各种化学反应；
3、具有一定的专业文献调研能力，能够独立进行反应条件检索，解决合成中遇到的问题；
4、熟悉实验室常用的化合物分离提纯技术和结构鉴定方法，例如NMR、LC-MS、HPLC等:
5、具有一定的英文读写基础。
任职资格：
1、热爱化学，学习意愿强；
2、有较强的责任心，创新意识和团队合作精神。
江苏省-南京市
1、负责稳定性样品的日常检测（包含常规理化和气液相色谱），及时汇报异常情况；
2、负责稳定性检测数据的收集、整理和分析；
3、负责稳定性日常样品管理、方案报告起草；
4、负责稳定性记录的打印、下发及整理归档；
5、负责稳定性相关CAPA、变更行动项的完成；
6、完成公司和上级领导安排的其他工作。
1、化学分析、药物分析或相关专业本科及以上学历；
2、有稳定性或气液相色谱检测经验者优先；
3、良好的沟通协调能力，有责任心、上进心，执行力强；
4、工作细心、严谨、积极主动，踏实肯干，抗压能力强。
浙江省-绍兴市
负责公司采购、仓库、物流管理，确保公司新产品的接收、转移和供应等顺利进行。
本科及以上学历；仓储或者物流管理、化工和安全管理、质量管理等相关专业；5年以上负责人岗位管理工作经验；EHS管理经验及燃毒性危化品管理经验；GMP管理经验；熟练使用OFFICE办公软件，了解和熟悉ERP系统；化工或制药知识背景；有较强的供应部管理经验和能力，能有效的指导下属的业务工作。
浙江省-绍兴市
1、高压、低压配电设备运行管理及应急处理；
2、 电气设备计划维修、应急维修、维护保养；
3、电气设备、电线电缆、防雷接地的日常检测；
4、协助机械、仪表维修，并负责设备检修中电气接线、电气设备组装、电气故障处理工作；
5、厂区的临时用电接电工作；
6、各个电气故障的排查及原因分析。
1、高中及以上学历，1年以上电工相关经历；
2、具备电工资格证书；
3、有责任心，服从安排，能吃苦耐劳。
浙江省-绍兴市
1、 质量管理体系
根据公司业务需求和法规要求，制定并优化质量策略与体系流程，确保所有生产活动及产品符合国内外标准；
主导关键管理文件的审核；
实施全生命周期质量管理，监督和指导从生产过程监控到产品放行和投诉响应的全过程，必要时主导投诉与退货等的调查；
负责集团所有生产场地的合规与审计；推动生产中心各场地质量SME团队的发展，支持内外部审计，确保顺利通过官方和客户审计。
2、风险管理与持续改进
应用质量风险管理工具（如FMEA、风险评估矩阵），识别产品生命周期和生产运营中的潜在风险，推动持续改进，降低质量成本。
3、团队与合规建设
构建高效的质量SME系统，提升GMP执行能力；
管理和发展质量SME团队，包括绩效评估、培训和继任计划；
促进合规文化，维护高标准的生产质量环境；
领导质量管理体系的持续改进，增强组织内的质量文化。
教育背景：药学或相关专业本科及以上学历；
工作经验：8年以上药品生产和质量管理经验，至少3年CDMO领域工作经验；有管理超过10人团队的经验者优先；
核心能力：精通GMP法规及相关认证，跨部门协调能力和危机处理能力，优秀英语沟通能力为加分项；
软性能力：卓越的领导力、战略思维、抗压能力和跨文化交流技巧。
浙江省-绍兴市
全面负责QC的合规性；主导偏差/变更/OOS调查及CAPA管理；监督生产全过程质量控制与放行；维护文件体系与记录完整性；组织内外部审计及药监检查应对，确保持续满足法规与客户要求。
体系建设：制定 QC 管理制度，优化检测流程，推动实验室信息化与数据完整性落地。
合规管理：监控变更、OOS、偏差处理，确保记录符合 ALCOA + 原则。
团队管理：搭建技术梯队，开展 GMP / 分析技能培训，实施绩效考核。
战略支持：编制部门预算，规划人员架构，主导 FDA/NMPA 审计迎检。
教育背景：本科及以上学历，药物分析、药学、制药工程、药物化学、化学化工等相关专业。
工作经验：10年以上的分析工作经验，具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识与较强的管理知识；
管理经验：有5年以上CDMO制药企业QC部门管理经验（团队规模在30人以上），带领团队参加过FDA或NMPA等国内外重大审计者尤佳。
核心能力：
- 良好的英语口语能力；
- CDMO医药行业质量QC管理经验；
- 有良好的系统性思维、责任结果沟通导向、激励与发展团队、协作影响力、妥协灰度、领导力、决策能力，实现跨文化融合。
浙江省-绍兴市
1. 负责参与LIMS的选型与技术交流工作；
2. 负责LIMS系统配置、系统测试
3. 负责LIMS业务流程梳理，静态数据的整理与维护
4. 验证文件的撰写和执行；相关SOP文档的撰写；
正式运行期间：
1. 负责LIMS日常运行的管理工作；
2. 负责LIMS数据库的维护和用户的管理
3.负责LIMS系统流程变更，数据的维护
4. 负责审计期间LIMS相关问题解答
1、本科及以上学历，熟悉LIMS系统架构，必须有LIMS系统操作工作经验
2、良好的沟通协调能力，有责任心、上进心，执行力强
3、工作细心、严谨、积极主动，踏实肯干，抗压能力强
4、熟悉计算机化系统及其验证相关法规和质量管理要求
浙江省-绍兴市