1. 负责物料和产品的日常分析工作;
2. 解决工艺部门在研发和生产过程中的分析问题;
3. 负责项目的质量研究工作和质量标准制定包括但不限于分析方法开发、优化和验证;
4. 负责分析仪器及相关软件的日常维护和保养。
1. 药物分析、化学分析、化学及相关专业,硕士或2年以上工作经验的本科;
2. 熟练分析仪器的操作、维护和故障排除,如HPLC、LC/MS、GC/MS等;
3. 具有扎实的文献阅读和写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规,具备良好的英语听说读写能力;
4. 具有正能量,性格乐观,积极向上,有较强的沟通能力和协调能力。
江苏省-南京市,浙江省-绍兴市
1、执行实验室GMP体系管理;
2、负责部门的文件体系培训和日常培训考核;
3、负责部门人员的培训档案管理;
4、负责部门实验室体系GMP合规性检查和考核,并监督整改落实;
5、负责部门标准,方法和记录的编写;
6、负责部门内审和外审,并监督整改落实;
7、协助经理做好QC体系团队建设,做好内部人才培养和储备。
1、 药学、化学等相关专业,本科或以上学历,英语六级,具备良好英语听说读写能力;
2、具有沟通、管理、组织和执行能力,从事药品质量相关工作5年以上,通过GMP,FDA认证并熟练认证程序,熟悉各国法规;
3、 具备良好的分析问题、解决问题、统筹总结、组织跟踪和协调能力,认真负责,态度积极,善于学习。
江苏省-南京市,山东省-德州市
1、负责产品检验类文件和记录审核;
2、负责产品发货资料准备;
3、负责QC数据完整性审核;
4、负责协助上级进行质量体系的管理。
1、药学或化学相关专业本科及以上学历;具备3年以上GMP质量管理和QC的相关经验;
2、 熟悉质量体系的管理流程,包括偏差、变更、CAPA、OOS/OOT的管理;
3、 具备良好的分析问题、解决问题、统筹总结、组织跟踪和协调能力;
4、 具备良好的沟通能力和团队合作精神,学习力强,工作积极主动,责任心强;
5、 具备良好英语听说读写能力。
浙江省-绍兴市
1. 负责计算机化系统验证及管理体系的建设和优化;
2.负责QC仪器相关校验、确认等管理工作;
3.负责设备、计量器具、验证相关文件记录的管理工作;
4.负责协助上级进行QA日常管理。
1、本科及以上学历,化学工程及药学相关专业;
2、至少3年制药行业的验证经验,熟悉计算机化系统及其验证相关法规和质量管理要求,接触过色谱数据系统或生产系统(如DCS系统)或其他质量信息化系统,参加或负责过计算机化系统验证项目;
4、熟悉GMP、ICH相关法规和建立和维护质量管理体系;
5、良好的英语读写说能力;
6、对标企业或CDMO企业经验优先考虑。
浙江省-绍兴市
1、负责分管产品异常事件的组织协调,确保分管产品的偏差、变更、OOS、CAPA得到有效处理,包括受理,提出处理意见,监督执行,追踪并关闭;
2、确保产品类文件:工艺规程、验证方案/报告、BPR\BCR等得到有效审核并满足要求;
3、负责产品现场检查,确保现场的工艺操作,卫生、标识、定制,生产记录和辅助记录符合要求,并推动跟进不符合项的整改;
4、确保产品生产相关验证,包括工艺验证,清洁验证等,监督验证过程按要求进行;
5、确保产品放行前的偏差、不合格以及涉及到放行的变更行动措施已得到有效的处理;
6、对分管产品进行年度回顾;
7、确保分管区域的产品投诉以及退货及时被调查。
1、本科及以上学历,化学制药相关专业;
2、制药、化学化工等相关专业知识背景;
3、5年及以上的制药企业质量管理经验,至少3以上工厂质量管理经验。熟悉ICH和GMP相关法规和质量管理体系,参加过FDA或GMP认证;
4、熟练使用Office办公软件,具有较好沟通与组织协调能力,跨团队协作、沟通和协调能力、优秀的计划与执行能力。
浙江省-绍兴市,江苏省-南京市
1. 利用连续流技术对研发及工艺部门合成路线中的相关步骤进行工艺优化,并协助制备及生产;
2. 与产业化部门对接解决相关工艺及工程问题,实现工艺从实验室级向公斤级及中试工厂顺利转移;
3. 利用连续流技术与其他技术手段,如光化学、电化学、酶化学及微波等的联合应用,开发新的化学合成策略;
4. 能解决连续流化学相关设备运行中出现的故障,能够制定并执行连续流设备工程技术问题解决方案;
5. 遵从公司基本规章制度,执行力强,并及时书写实验记录及项目报告;
6. 指导下属完成成熟项目的放大制备;
7. 协助上级进行人才管理、实验室管理;
1. 有机合成、药物化学、化工、连续流、微反应器等专业,4年以上硕士及相当;
2. 必须有2年以上flowchem相关研发经验,有较强的有机化学理论功底,能通过查阅文献优化或者改进合成路线;
3. 如有flowchem中试生产、在线分析(PAT)等经验、有能力刻蚀微反应器、熟悉生产设备和工艺流程尤佳;
4. 能迅速、独立完成flowchem相关的工艺优化,有较强的解决问题的能力;
5. 对有机合成及flowchem有浓厚的兴趣和爱好,能吃苦耐劳。
江苏省-南京市-浦口区
1、安全熟练地操作常规有机反应和特殊有机反应;
2、 对公司系列产品和客户开发项目进行工艺开发、优化和公斤级制备;
3、 和工厂技术人员进行工艺交接;
4、 及时有效的解决工艺过程中遇到的问题;
5、 熟练操作常用分析仪器和解析图谱;
6、 详细、准确地记录实验过程和撰写实验项目报告。
1、化学及相关专业学历,3年以上合成经验;
2、 对有机化合物的结构和官能团的活性和选择性有较好的理解;
3、 有一定的化合物结构解析能力;
4、 勇于担当,有较强的责任心、创新意识和团队合作精神;
5、 有较好的英文读写基础。
江苏省-南京市,浙江省-绍兴市
1、在相应负责人的指导下安全操作有机反应;
2、 合理安排自己的日常工作和项目进度;
3、 对实验过程中发生的问题积极查阅文献,或者和有经验的同事讨论找出解决方案;
4、 在指导下操作常用分析仪器和解析图谱;
5、 详细、准确地记录实验过程和撰写实验项目报告;
6、其他。
1、化学及相关专业学历,合成经验优先;
2、 热爱化学,学习意愿强;
3、 有较强的责任心,创新意识和团队合作精神;
4、 有一定的英文读写基础。
江苏省-南京市,山东省-德州市
1、在相应负责人的指导下安全操作有机反应;
2、 合理安排自己的日常工作和项目进度;
3、 对实验过程中发生的问题积极查阅文献,或者和有经验的同事讨论找出解决方案;
4、 在指导下操作常用分析仪器和解析图谱;
5、 详细、准确地记录实验过程和撰写实验项目报告;
1、化学及相关专业学历,合成经验优先;
2、 热爱化学,学习意愿强;
3、 有较强的责任心,创新意识和团队合作精神;
4、 有一定的英文读写基础。
江苏省-南京市,浙江省-绍兴市
1、在指导下,完成原料药项目的文献调研、起始物料和重要试剂的来源、工艺路线打通、工艺优化、杂质研究与制备等;
2、在指导下,完成原料药或关键中间体的合成工艺优化、实验室小试与中试放大、技术转移;
3、负责原料药部分申报资料的撰写与审核。
1、本科2年或应届硕士及以上,有机化学、药物化学、农药化学、精细化工、天然药物化学、糖化学等相关专业;
2、良好的有机合成理论基础,良好的实验操作技能,有1年以上原料药工艺开发经验优先;
3、具有较强的学习自驱力和能力,良好的责任心和团队合作精神,具有从事研发工作的心理韧劲和自我激励能力。
江苏省-南京市,浙江省-绍兴市