岗位职责:
1. 负责公司厂房设施与设备的监管;
2. 负责公司计量器具的监管;
3. 负责验证管理;
4. 负责设备、计量器具、验证相关文件记录的管理;
5. 负责协议制造商及合同实验室管理。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、生物工程、制药工程、化学或相关专业;
经验:3年以上验证/质量保证相关经验;
技能:熟悉GMP、FDA、ICH等法规,具备验证文件编写及审核能力;掌握验证工具(如FMEA、风险评估矩阵)及数据分析方法;具备项目管理能力,能独立处理复杂验证项目者优先。
浙江省-绍兴市