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浙江省-绍兴市1 2025-09-25

职位描述

岗位职责:
1. 负责公司厂房设施与设备的监管;
2. 负责公司计量器具的监管;
3. 负责验证管理;
4. 负责设备、计量器具、验证相关文件记录的管理;
5. 负责协议制造商及合同实验室管理。

职位要求

任职资格:
1.本科及以上学历,药学、生物工程、制药工程、化学或相关专业;
经验:3年以上验证/质量保证相关经验;
技能:熟悉GMP、FDA、ICH等法规,具备验证文件编写及审核能力;掌握验证工具(如FMEA、风险评估矩阵)及数据分析方法;具备项目管理能力,能独立处理复杂验证项目者优先。

工作地点

浙江省-绍兴市

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