岗位职责:
1、执行实验室GMP体系管理;
2、负责部门的文件体系培训和日常培训考核;
3、负责部门人员的培训档案管理;
4、负责部门实验室体系GMP合规性检查和考核,并监督整改落实;
5、负责部门标准,方法和记录的编写;
6、负责部门内审和外审,并监督整改落实;
7、协助经理做好QC体系团队建设,做好内部人才培养和储备。
任职资格:
1、 药学、化学等相关专业,本科或以上学历,英语六级,具备良好英语听说读写能力;
2、具有沟通、管理、组织和执行能力,从事药品质量相关工作5年以上,通过GMP,FDA认证并熟练认证程序,熟悉各国法规;
3、 具备良好的分析问题、解决问题、统筹总结、组织跟踪和协调能力,认真负责,态度积极,善于学习。
江苏省-南京市,山东省-德州市