岗位职责：
1.完善CDMO质量体系，以确保符合法规要求，高效交付；
2.负责监督产品生产过程的质量活动，包括但不限于：设备确认、工艺验证、产品生产和批放行、GMP环境控制、质量标准、校准、偏差处理、纠正措施、变更控制等审核和批准；
3.负责质量体系绩效持续改进，领导自检、客户或官方审计；
4.负责计划、维护和管理QA团队预算、资源分配等；
5.营造良好的团队合作意识及沟通交流，注重培养、激励员工；
6.其他。
任职资格：
1.化学、制药相关专业，硕士及以上学历；
2.8年以上制药行业质量管理工作经验，其中5年质量保证经验，具备NMPA、FDA和欧盟检查方面经验，有外资或CDMO从业背景优先考虑；
3.熟悉cGMP、EMA、FDA等法规、指南；
4.优秀的英语沟通表达能力；
5.较强的技术及解决问题能力；
6.良好的团队建设及辅导带教能力；
7.支持业务增长的管理能力。
江苏省-南京市,浙江省-绍兴市