岗位职责：
1、负责QC文件和记录审核；
2、负责QC现场检查；
3、负责QC数据完整性审核；
4、负责QC稳定性方案的审核；
5、负责QC实验室异常、OOS调查的组织和相关文件审核
6、负责协助上级进行质量体系的QC管理；
7、其他。
任职资格：
1、药学或化学相关专业本科及以上学历；具备3年以上GMP质量管理和QC的相关经验；
2、熟悉质量体系的管理流程，包括偏差、变更、CAPA、OOS/OOT的管理；
3、具备良好的分析问题、解决问题、统筹总结、组织跟踪和协调能力；
4、具备良好的沟通能力和团队合作精神，学习力强，工作积极主动，责任心强；
5、具备良好英语听说读写能力。
江苏省-南京市