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浙江省-绍兴市若干 2021-08-03

职位描述

岗位职责:
1. 负责计算机化系统验证及管理体系的建设和优化;
2.负责QC仪器相关校验、确认等管理工作;
3.负责设备、计量器具、验证相关文件记录的管理工作;
4.负责协助上级进行QA日常管理。

职位要求

任职资格:
1、本科及以上学历,化学工程及药学相关专业;
2、至少3年制药行业的验证经验,熟悉计算机化系统及其验证相关法规和质量管理要求,接触过色谱数据系统或生产系统(如DCS系统)或其他质量信息化系统,参加或负责过计算机化系统验证项目;
4、熟悉GMP、ICH相关法规和建立和维护质量管理体系;
5、良好的英语读写说能力;
6、对标企业或CDMO企业经验优先考虑。

工作地点

浙江省-绍兴市

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