岗位职责：
1、负责分管产品异常事件的组织协调，确保分管产品的偏差、变更、OOS、CAPA得到有效处理，包括受理，提出处理意见，监督执行，追踪并关闭；
2、确保产品类文件：工艺规程、验证方案/报告、BPR\BCR等得到有效审核并满足要求；
3、负责产品现场检查，确保现场的工艺操作，卫生、标识、定制，生产记录和辅助记录符合要求，并推动跟进不符合项的整改；
4、确保产品生产相关验证，包括工艺验证，清洁验证等，监督验证过程按要求进行；
5、确保产品放行前的偏差、不合格以及涉及到放行的变更行动措施已得到有效的处理；
6、对分管产品进行年度回顾；
7、确保分管区域的产品投诉以及退货及时被调查。
任职资格：
1、本科及以上学历，化学制药相关专业；
2、制药、化学化工等相关专业知识背景；
3、5年及以上的制药企业质量管理经验，至少3以上工厂质量管理经验。熟悉ICH和GMP相关法规和质量管理体系，参加过FDA或GMP认证；
4、熟练使用Office办公软件，具有较好沟通与组织协调能力，跨团队协作、沟通和协调能力、优秀的计划与执行能力。
浙江省-绍兴市,江苏省-南京市